(주)충인과학

Hanbon

Bio-Pro® Pilot & Process Chromatography System

Bio-Pro® Pilot & Process Chromatography System은 Biopharmaceutical 정제 공정의 파일럿 및 대규모 생산에 적합합니다. 시스템은 ASME BPE 및 GMP 요구 사항에 따라 통합 모듈로 설계되었으며, 고객 특정 사용 요구 사항에 따라 다양한 방식으로 구성될 수 있습니다. 시스템은 균형, 샘플링, 세척, 일루션, 자동 세척 및 GMP 규정을 준수하는 검증 문서를 제공하는 등을 수동 또는 자동 프로세스로 달성할 수 있습니다.

특징

파이프라인 디자인은 ASME BPE 표준을 채택하며, 내부 벽면은 Electric Polishing이 되어 Ra ≤ 0.4um 이며, 자동 용접이 이루어집니다.
물질과 접촉하는 Non-stainless Steel 소재에 대해 FDA 또는 USP Class VI 물질 인증을 제공합니다.
물질과 접촉하는 모든 Stainless Steel 소재에는 추적성을 보장하기 위해 일련 번호 및 제단 번호가 부여됩니다.
아날로그 신호에서 발생하는 문제를 극복하기 위해 디지털 통신을 채택하였습니다.
제어 소프트웨어는 C# Platform에서 개발된 자체 소프트웨어를 사용하며, FDA 21 CFR Part 11 요구사항을 충족합니다.
데이터를 저장하기 위해 데이터베이스를 사용하며, 다양한 DCS 시스템과의 인터페이스에 대하여 신뢰성 있는 솔루션을 보유하고 있습니다.
완전한 GMP 검증 문서와 서비스를 제공합니다.
Double-column Position Series-parallel 연결을 구현할 수 있습니다.

Model No.	Bio-Pro 60	Bio-Pro 180	Bio-Pro 600	Bio-Pro 1200	Bio-Pro 2500	Bio-Pro 4400
Infusion pump	High-accuracy constant-flow pump	Sanitary quaternary diaphragm pump
Flow range(L/h)	1~60	1~180	6~600	10~1200	50-2500	150~5000
Flow accuracy(L/h)	1% or 5ml/min	1% or 0.5L/h	1% or 1.5L/h	1% or 3L/h	1% or 5L/h	1% or 10L/h
Tubing	1/4"TC (OD6.35 X ID4.57)	3/8"TC (OD9.53 X ID7.75)	1/2"TC (OD12.7 X ID9.4)	3/4"TC (OD19.05 X ID15.75)	1"TC (OD 25.4 X ID 22.1)	1½" TC (OD38.1 X ID34.8)
Tubing material	SS 316L(ASME BPE)， Electro polishing Ra≤0.4um
System pressure(bar)	6
UV-Vis Detector(nm)	Fixed wavelength 280nm / adjustable wavelength with 4 channels 200-400/200-800nm
Conductivity range	0.1uS/cm~300mS/cm（ 0.1uS / cm~500mS / cm ）
pH range	0~14
Working temperature	4~40 ℃
Compression air(bar)	5~7
Size(mm)	1400x750x1300/ 11007001200	1370x700x1200	1470x750x1350	1470x750x1350	1800x1200x1800
Weight(kg)	265 /220	230	280	295	630	700

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